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4月14日晚，天津紅日藥業(yè)股份有限公司（300026）公告，公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于血必凈注射液新增適應(yīng)癥的《藥品補充申請批件》，血必凈注射液“功能主治”項增加“可用于新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應(yīng)綜合征或/和多臟器功能衰竭。”，“用法與用量”項增加“用于新型冠狀病毒肺炎、100ml加0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋、一天2次”。

紅日藥業(yè)獨家品種適應(yīng)癥增加

紅日藥業(yè)公告顯示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，以及國家衛(wèi)健委辦公廳國家中醫(yī)藥管理局辦公室2020年3月3日發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》和疫情救治臨床實踐，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)血必凈注射液說明書【功能主治】項和【用法與用量】項增加。

公司生產(chǎn)的血必凈注射液是目前國內(nèi)唯一經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的治療膿毒癥和多臟器功能失常綜合癥的國家二類新藥，具有專利保護，去年通過國家醫(yī)保談判進入《2019版國家醫(yī)保藥品目錄》。

紅日藥業(yè)預(yù)計血必凈注射液的適應(yīng)癥增項將對該產(chǎn)品的市場推廣和銷售產(chǎn)生積極影響，但對公司經(jīng)營業(yè)績的影響暫無法估計。

公開資料顯示，血必凈的主要成分為紅花、赤芍、川芎、丹參、當(dāng)歸等中藥材提取物，主要成分為紅花黃色素A等。在第四至第七版新冠肺炎診療方案中，血必凈注射液被推薦用于重型和危重型患者治療。在3月23日的國務(wù)院新聞發(fā)布會上，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院副院長邱海波介紹，血必凈注射液是近幾年來研究得比較清楚的中藥注射劑，其化學(xué)成分中至少有六種有效成分已被證明。

紅日藥業(yè)是國內(nèi)中藥配方顆粒龍頭企業(yè)之一，血必凈注射液是紅日藥業(yè)的獨家產(chǎn)品，在2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額接近15億元。2019年前三季度血必凈注射液實現(xiàn)營業(yè)收入6.43億元，占紅日藥業(yè)營業(yè)收入17.84%。2019年公司實現(xiàn)營業(yè)收入50.04億元，同比增長18.46%；歸母凈利潤4.06億元，同比增長92.37%，營收增長主要得益于中藥配方顆粒及醫(yī)療器械的銷售增長。

紅日藥業(yè)預(yù)計今年第一季度盈利9644.01萬元～1.32億元，同比下降25%～45%。主力產(chǎn)品血必凈注射液銷售量較上年同期大幅增長，但因醫(yī)保支付價下降46.54%，收入與上年同期基本持平；一季度中藥配方顆粒因二月份和三月份上、中旬門診量的大幅下降，銷售收入較上年同期下降；公司醫(yī)療器械板塊國內(nèi)外訂單量增長較快。未來公司將大力發(fā)展線上診療模式。

振東制藥也漲停

4月14日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱介紹，鑒于“三藥”（金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液）在此次疫情中發(fā)揮的重要作用和取得的良好的臨床證據(jù)，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應(yīng)癥中。

這“三藥”均是企業(yè)獨家品種。其中，金花清感顆粒、連花清瘟適用于新冠肺炎輕癥和普通型患者，血必凈則被用于新冠肺炎重型、危重型患者的救治，也是治療重癥肺炎及膿毒癥的代表性藥物。連花清瘟、血必凈注射液分別系以嶺藥業(yè)（002603）的專利中藥以及紅日藥業(yè)的主力產(chǎn)品。

此外，由于種植連花清瘟膠囊所需大部分藥材，振東制藥（300158）也火了。14日午間連花清瘟新增適應(yīng)癥消息公布后，其股價也迅速封上漲停。

今年2月初，振東制藥的藥品序列防風(fēng)通圣丸和藿香正氣膠囊入選了新型冠狀病毒診療方案。同時，公司擁有連花清瘟膠囊的原材料。振東制藥在互動易時表示，公司擁有中藥材種植/野生撫育基地80萬畝，種植有連花清瘟膠囊所需的藥材連翹、金銀花、板藍根、甘草等，其中連翹種植基地有20萬畝，為全國最大，目前國外合作和訂單都明顯增加。

業(yè)績快報顯示，2019年振東制藥實現(xiàn)營業(yè)收入43.56億元，創(chuàng)歷史新高，增速27.38%；歸屬股東凈利潤1.59億元，同比增速208%；2020年一季度預(yù)計盈利5145.48萬到6689.12萬，同比增速0至30%，因為疫情引致的中藥產(chǎn)品和中藥材業(yè)業(yè)務(wù)同比增長。公司稱，2020年業(yè)績目標(biāo)為同比增長30%。

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